एक चिकित्सा कार्यकर्ता वेनेजुएला के काराकास में 9 अप्रैल, 2021 को कोरोनोवायरस बीमारी (COVID-19) के खिलाफ स्पुतनिक वी वैक्सीन की एक खुराक तैयार करता है।
संक्रमण की एक घातक दूसरी लहर के बीच भारत में तीसरे कोरोनावायरस वैक्सीन को उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
रूस के स्पुतनिक वी को सुरक्षित माना जाता है, और यह एक तरह से ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका जैब के समान काम करता है जो भारत में कोविल्ड के रूप में बनाया जा रहा है।स्पुतनिक वी कोविद -19 के खिलाफ लगभग 92% सुरक्षा प्रदान करता है, देर चरण के परीक्षण के परिणाम द लैंसेट में प्रकाशित हुए हैं।
भारत ने अब तक दो स्वीकृत टीकों – कोविशिल्ड और कोवाक्सिन की 100 मिलियन से अधिक खुराक दी है।
स्पुतनिक वी की मंजूरी के रूप में भारत ने ब्राजील को पछाड़ दिया, जो वैश्विक स्तर पर दूसरे सबसे ज्यादा मामलों वाला देश बन गया।13.5 मिलियन से अधिक मामलों के कुल मामले के साथ, भारत अब केवल संयुक्त राज्य अमेरिका से पीछे है जिसने 31 मिलियन से अधिक मामलों की रिपोर्ट की है। 13.4 मिलियन मामलों के साथ, ब्राजील अब तीसरे नंबर पर है।
भारत का लक्ष्य जुलाई के अंत तक 250 मिलियन “प्राथमिकता वाले लोगों” का टीकाकरण करना है। लेकिन विशेषज्ञों का कहना है कि टीकाकरण की गति धीमी रही है और जब तक ड्राइव को कम नहीं किया जाता, लक्ष्य को याद किया जा सकता है।मंगलवार को सरकार ने अन्य देशों में पहले से ही इस्तेमाल होने वाले टीकों को आपातकालीन मंजूरी देने का फैसला किया। यह कहा गया कि निर्णय “घरेलू उपयोग के लिए टीकों की टोकरी का विस्तार और टीकाकरण की गति और कवरेज को तेज करने” के लिए लिया गया था।इसमें कहा गया है कि अमेरिका, ब्रिटेन, यूरोपीय संघ और जापान में नियामकों द्वारा अनुमोदित किए गए टीकों को भारत में फास्ट ट्रैक स्वीकृति दी जाएगी। स्वास्थ्य मंत्रालय ने कहा कि इस तरह के टीकों के पहले 100 प्राप्तकर्ताओं की निगरानी व्यापक रोलआउट की अनुमति देने से पहले सात दिनों तक की जाएगी।इसका मतलब है कि फाइजर और मॉडर्न द्वारा बनाए गए टीके भारतीयों के लिए उपलब्ध हो सकते हैं। हालांकि, सरकार को अभी कोई विवरण नहीं देना है।
स्पुतनिक वी के बारे में हम क्या जानते हैं?
मॉस्को के गैमालेया संस्थान द्वारा विकसित वैक्सीन ने शुरू में अंतिम परीक्षण के आंकड़े जारी किए जाने से पहले कुछ विवाद उत्पन्न किए थे।लेकिन वैज्ञानिकों का कहना है कि अब इसके लाभों का प्रदर्शन किया गया है।यह एक ठंड-प्रकार के वायरस का उपयोग करता है, जो हानिरहित होने के लिए इंजीनियर होता है, शरीर को कोरोनावायरस का एक छोटा टुकड़ा देने के लिए वाहक के रूप में।कहानी जारी हैI
सुरक्षित रूप से इस तरह से वायरस के आनुवंशिक कोड के एक भाग के लिए शरीर को उजागर करना, यह खतरे को पहचानने और इसे बंद करने के लिए सीखने की अनुमति देता है, बिना बीमार होने के जोखिम के टीका लगाए जाने के बाद, शरीर विशेष रूप से कोरोनावायरस के अनुरूप एंटीबॉडी का उत्पादन करना शुरू कर देता है।इसका मतलब यह है कि प्रतिरक्षा प्रणाली कोरोनोवायरस से लड़ने के लिए प्राइमेड है जब यह वास्तविक के लिए सामना करता है। इसे 2 और 8C डिग्री (एक मानक फ्रिज लगभग 3-5C डिग्री) के तापमान पर संग्रहीत किया जा सकता है, जिससे परिवहन और स्टोर करना आसान हो जाता है।लेकिन इसकी एक दूसरी खुराक हैI
इसी तरह के अन्य टीकों के विपरीत, स्पुतनिक जैब पहले और दूसरे खुराक के लिए वैक्सीन के दो अलग-अलग संस्करणों का उपयोग करता है – 21 दिनों के अलावा वे दोनों कोरोनोवायरस के विशिष्ट “स्पाइक” को लक्षित करते हैं, लेकिन विभिन्न वैक्टरों का उपयोग करते हैं – शरीर को स्पाइक ले जाने वाले तटस्थ वायरस यह विचार है कि दो अलग-अलग सूत्रों का उपयोग करने से प्रतिरक्षा प्रणाली को दो बार एक ही संस्करण का उपयोग करने से अधिक बढ़ावा मिलता है – और लंबे समय तक चलने वाला संरक्षण दे सकता है। प्रभावी साबित होने के साथ-साथ यह परीक्षण के दौरान वैक्सीन से जुड़ी किसी भी गंभीर प्रतिक्रिया से भी सुरक्षित था।एक वैक्सीन के कुछ साइड-इफेक्ट्स की उम्मीद है, लेकिन ये आमतौर पर हल्के होते हैं, जिसमें गले में दर्द, थकान और थोड़ा तापमान शामिल होता है। जबड़े से जुड़े टीकाकरण समूह में कोई मौत या गंभीर बीमारी नहीं थी।
स्पुतनिक वी को अब तक 60 देशों में अनुमोदित किया गया है, जिसमें अर्जेंटीना, फिलिस्तीनी क्षेत्र, वेनेजुएला, हंगरी, यूएई और ईरान शामिल हैं।
भारत में स्पुतनिक वी कब उपलब्ध होगा?
रिपोर्ट्स के मुताबिक, वैक्सीन की मार्केटिंग करने वाले रूसी डायरेक्ट इनवेस्टमेंट फंड (RDIF) ने भारत में स्पुतनिक वी की 750 मिलियन से अधिक खुराक बनाने के सौदों पर हस्ताक्षर किए हैं। हैदराबाद स्थित फार्मास्यूटिकल प्रमुख डॉ। रेड्डीज लैबोरेटरीज इस तिमाही के दौरान भारत को 125 मिलियन खुराक के पहले बैच का आयात करेगी। आपूर्ति अगली तिमाही में ही समाप्त हो जाएगी जब छह भारतीय फर्म डॉ। रेड्डीज की देखरेख में वैक्सीन बनाना शुरू करेंगी। तब तक, भारत ज्यादातर दो पहले से अनुमोदित उम्मीदवारों, कोवाक्सिन और कोविशिल्ड पर निर्भर करेगा I
तो हम कोवाक्सिन के बारे में क्या जानते हैं?
कोवाक्सिन एक निष्क्रिय टीका है जिसका अर्थ है कि यह मारे गए कोरोनाविरस से बना है, जिससे शरीर में इंजेक्शन लगाया जा सकता है। भारत में 16 साल के टीके और 123 देशों को निर्यात करने वाले टीके बनाने वाली 24 वर्षीय भारत बायोटेक ने भारत के नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी द्वारा पृथक कोरोनोवायरस के नमूने का इस्तेमाल किया। जब प्रशासित किया जाता है, तो प्रतिरक्षा कोशिकाएं अभी भी मृत वायरस को पहचान सकती हैं, प्रतिरक्षा प्रणाली को महामारी वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी बनाने के लिए प्रेरित करती हैं। भारत बायोटेक हैदराबाद स्थित दवा कंपनी है दो खुराक के अलावा चार सप्ताह दिए गए हैं। वैक्सीन को 2C से 8C तक स्टोर किया जा सकता है वैक्सीन की प्रभावकारिता दर 81% है, इसके चरण 3 परीक्षण शो से प्रारंभिक डेटा।
भारत के नियामकों ने जनवरी में वैक्सीन को एक आपातकालीन स्वीकृति दी थी, जबकि परीक्षण का तीसरा चरण अभी भी चल रहा था, जिसमें संदेह और विशेषज्ञों से सवाल थे। भारत बायोटेक का कहना है कि उसके पास कोवाक्सिन की 20 मिलियन खुराक का भंडार है, और वर्ष के अंत तक दो शहरों में इसकी चार सुविधाओं में से 700 मिलियन खुराक बनाने का लक्ष्य है।
कोवाक्सिन के आसपास क्या विवाद था?
यह सब तब शुरू हुआ जब जनवरी में नियामक ने कहा कि टीका को “जनहित में आपातकालीन स्थितियों में प्रतिबंधित उपयोग के लिए एक प्रचुर सावधानी के रूप में, नैदानिक परीक्षण मोड में, विशेष रूप से उत्परिवर्ती उपभेदों द्वारा संक्रमण के संदर्भ में” अनुमोदित किया गया था। विशेषज्ञों ने सोचा कि कैसे लाखों कमजोर लोगों द्वारा आपातकालीन उपयोग के लिए एक वैक्सीन को मंजूरी दे दी गई थी, जब इसका परीक्षण अभी भी चल रहा था। उस समय ऑल इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क ने कहा था कि “अधूरे अध्ययन वाले टीके” को मंजूरी देने के लिए “वैज्ञानिक तर्क को समझने के लिए” चकित था। इसने कहा कि “प्रभावकारिता डेटा की अनुपस्थिति से उत्पन्न गहन चिंताएं” थीं। निर्माता और दवा नियामक दोनों ने कोवाक्सिन का बचाव करते हुए कहा था कि यह “सुरक्षित है और एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया प्रदान करता है”।
भारत बायोटेक ने कहा था कि भारतीय नैदानिक परीक्षण कानूनों ने “देश में गंभीर और जीवन-धमकाने वाली बीमारियों की अस्वास्थ्यकर चिकित्सा आवश्यकताओं” के लिए परीक्षण के दूसरे चरण के बाद दवाओं के उपयोग के लिए “त्वरित” प्राधिकरण की अनुमति दी। इसने फरवरी तक वैक्सीन के लिए प्रभावकारिता डेटा प्रदान करने का वादा किया था, जो अब उसने किया है।
कोविशिल्ड के बारे में क्या?
ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राज़ेनेका वैक्सीन का निर्माण दुनिया के सबसे बड़े वैक्सीन निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया द्वारा स्थानीय स्तर पर किया जा रहा है। यह कहता है कि यह एक महीने में 60 मिलियन से अधिक खुराक का उत्पादन कर रहा है।
टीका चिम्पांजी के एक सामान्य कोल्ड वायरस (एडेनोवायरस के रूप में जाना जाता है) के कमजोर संस्करण से बनाया गया है। यह कोरोनवायरस की तरह अधिक देखने के लिए संशोधित किया गया है – हालांकि यह बीमारी का कारण नहीं बन सकता है। ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन का निर्माण भारत के सीरम संस्थान द्वारा स्थानीय स्तर पर किया जा रहा है जब टीके को एक रोगी में इंजेक्ट किया जाता है, तो यह प्रतिरक्षा प्रणाली को एंटीबॉडी बनाने के लिए प्रेरित करता है और किसी भी कोरोनोवायरस संक्रमण पर हमला करने के लिए उसे उकसाता है। जैब को चार और 12 सप्ताह के बीच दी गई दो खुराक में प्रशासित किया जाता है। इसे 2C से 8C के तापमान पर सुरक्षित रूप से संग्रहीत किया जा सकता है और आसानी से मौजूदा स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स जैसे कि डॉक्टरों की सर्जरी में वितरित किया जा सकता है।
Pfizer-BioNTech द्वारा विकसित जैब, जिसे वर्तमान में कई देशों में प्रशासित किया जा रहा है, को -70 C में संग्रहित किया जाना चाहिए और इसे केवल सीमित समय में स्थानांतरित किया जा सकता है – भारत में एक विशेष चुनौती, जहां गर्मियों में तापमान 50C तक पहुंच सकता है।
कोविशिल्ड कितना प्रभावी है?
ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के अंतर्राष्ट्रीय नैदानिक परीक्षणों ने दिखाया कि जब लोगों को एक आधा खुराक और फिर एक पूर्ण खुराक दी गई थी, तो प्रभावशीलता 90% थी लेकिन आधा-खुराक, पूर्ण-खुराक विचार को मंजूरी देने के लिए पर्याप्त स्पष्ट डेटा नहीं था। हालांकि, अप्रकाशित डेटा से पता चलता है कि पहली और दूसरी खुराक के बीच एक लंबा अंतराल छोड़ने से जबड़े की समग्र प्रभावशीलता बढ़ जाती है – एक उप-समूह में इस तरह से दिया गया टीका पहली खुराक के बाद 70% प्रभावी पाया गया। विभिन्न टीकों के बीच तुलना दिखाने वाला ग्राफवैक्सीन के भारतीय निर्माता सीरम इंस्टीट्यूट (एसआईआई) का कहना है कि कोविशिल्ड “अत्यधिक प्रभावी” है और ब्राजील और यूनाइटेड किंगडम से चरण III परीक्षण डेटा द्वारा समर्थित है। नैदानिक परीक्षण यह निर्धारित करने के लिए तीन चरणीय प्रक्रिया है कि क्या टीका अच्छी प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करता है और क्या यह किसी अस्वीकार्य दुष्प्रभाव का कारण बनता है। लेकिन मरीजों के अधिकार समूह, ऑल इंडिया ड्रग एक्शन नेटवर्क, का कहना है कि इसकी मंजूरी दी गई है क्योंकि निर्माता ने भारतीयों पर वैक्सीन का “अध्ययन” पूरा नहीं किया है।
कोई अन्य टीका उम्मीदवार?
सुरक्षा और प्रभावकारिता का परीक्षण करने के लिए भारत में परीक्षण के विभिन्न चरणों में जो अन्य उम्मीदवार शामिल हैं: हैदराबाद स्थित बायोलॉजिकल ई द्वारा विकसित किया जा रहा एक वैक्सीन, अमेरिका स्थित डायनेक्स और बेयलर कॉलेज ऑफ मेडिसिन के सहयोग से पहली भारतीय निजी वैक्सीन बनाने वाली कंपनी है यूएस फर्म जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा विकसित वैक्सीन का उत्पादन करने के लिए हैदराबाद स्थित जैविक ई HGCO19, भारत की पहली एमआरएनए वैक्सीन जिसे पुणे स्थित जेनोवा ने सिएटल स्थित एचडीटी बायोटेक कॉरपोरेशन के सहयोग से बनाया है, एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पैदा करने के लिए आनुवंशिक कोड के बिट्स का उपयोग करता है
भारत के टीकों के लिए कौन से देश हस्ताक्षर कर रहे हैं?
भारत ने लैटिन अमेरिका, कैरिबियन, एशिया और अफ्रीका के 86 देशों को 64 मिलियन टीके लगाए हैं। प्राप्तकर्ता देशों में यूके, कनाडा, ब्राजील और मैक्सिको शामिल हैं। कोविशिल्ड और कोवाक्सिन दोनों का निर्यात किया गया है – कुछ “उपहार” के रूप में, अन्य जो वैक्सीन निर्माताओं और प्राप्तकर्ता देशों के बीच वाणिज्यिक समझौतों के अनुरूप हैं, और बाकी कोवाक्स योजना के तहत, जो कि विश्व स्वास्थ्य संगठन के नेतृत्व में है। WHO) और 190 देशों के लोगों को एक वर्ष से कम समय में दो बिलियन से अधिक खुराक देने की उम्मीद करता है।
लेकिन मार्च में, भारत ने ऑक्सफोर्ड-एस्ट्राजेनेका वैक्सीन के सभी निर्यातों पर एक अस्थायी पकड़ बना ली। सरकार ने कहा कि बढ़ते मामलों का मतलब है कि घरेलू मांग बढ़ने की उम्मीद है और इसलिए भारत के अपने रोलआउट के लिए खुराक की जरूरत थी।